VemlidyTAF说明书含有一项黑框警告BOXED WARNING也是该药物最需要患者与临床医生警惕的严重安全风险停用包括 Vemlidy 在内所有乙型肝炎抗病毒药物之后极有可能诱发乙肝病毒严重急性反弹肝炎重度急性加重。停药后肝脏炎症爆发严重时可以诱发肝衰竭甚至危及生命。基于这项风险药品说明书强制要求无论何种原因停止 TAF 抗病毒治疗停药之后必须对患者开展至少数月严密临床与实验室随访监测定期复查肝功能与 HBV‑DNA。一旦肝炎急性加重出现经医生评估后可重启乙肝抗病毒治疗控制病情恶化。常见不良反应在 Ⅲ 期临床试验中Vemlidy 总体耐受性良好不良反应大多轻度。临床报告发生率较高的不良事件包括头痛、恶心、腹泻、疲劳、腹痛、咳嗽。多数不良反应随服药时间延长逐渐减轻一般不需要中断治疗。肾脏与骨骼安全性对比研究结果长达 144 周随访数据提示相比 TDFVemlidy 对于腰椎以及髋部骨密度下降幅度明显更小。腰椎骨密度基线变化‑0.5%TAF对比‑2.0%TDF髋部‑0.4% 对比‑2.5%。肾脏指标 eGFR 下降幅度 TAF 组显著更低。因此临床上优先推荐高龄、存在骨量流失风险、肾功能偏弱的慢性乙肝患者选用 TAF 治疗降低长期用药骨骼肾脏损伤风险。但是需要明确TAF 并非完全无肾毒性用药期间肾脏指标依旧需要定期复查监测VEMLIDY®。其他重要风险提示乳酸性酸中毒以及伴有脂肪变性的重度肝肿大属于核苷类似物类药物罕见但致命的潜在不良反应。如果患者用药期间出现呼吸困难、肌肉酸痛、乏力、腹痛、肝区不适需要立刻就医排查乳酸酸中毒。此外长期 TAF 用药 8 年随访数据观察到血脂指标出现小幅上升总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇可见轻度升高在合并心血管高危因素患者中临床医生需定期监测血脂变化评估心血管风险。